Medizinprodukte- und Arzneimittelrecht

  • Beratung zu Abgrenzungsfragen und Produktumstellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel und Kosmetika)
  • Prüfung der Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten
  • Beratung und Prozessvertretung im Heilmittelwerberecht
  • Beratung in Konformitätsbewertungsverfahren zur Zertifizierung von Medizinprodukten
  • Beratung zu Industriestandards und Kodices
  • Beratung zur Durchführung nationaler und europäischer Zulassungs- und Registrierungsverfahren für Arzneimittel sowie im Rahmen von Zertifizierungsverfahren für Medizinprodukte und in-vitro-Diagnostika
  • Beratung im Rahmen der Durchführung von klinischen Prüfungen, Anwendungsbeobachtungen, Leistungsbewertungen
  • Beratung zu sozialrechtlichen Fragen, z. B. zur Erstattungsfähigkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Beratung zur Umsetzung von „Good Practice Standards“ (GLP, GPM, GCP) sowie zur ISO-Zertifizierung
  • Beratung zu Compliance-Systemen sowie zur Zusammenarbeit mit Ärzten und Apothekern
  • Beratung zum Internetvertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten (eHealth)
  • Beratung zum Einzel- und Parallelimport von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Beratung zu arzneimittelrechtlichen Haftungsfragen
  • Arzneimittelspezifisches Vertragsrecht
  • Beratung zu Fragen des ärztlichen Berufs- und Standesrechts sowie berufsrechtlicher Verfahren

Ihre Ansprechpartner:

Dr. Hartmut Krafft

Caroline Schmiedel


Veranstaltungen

Veranstaltungen zum Medizinprodukte- und Arzneimittelrecht

 

Veröffentlichungen

Veröffentlichungen zum Medizinprodukte- und Arzneimittelrecht